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从2009年起，专利药到期成为了行业内的热门话题。在2010年全球最畅销的药品名单，有不少药物即将在这几年到期，据统计，2011年到2015年间，将有770亿美元的销售的专利药到期。面对这样的行业趋势，在2011年4月22日， 在2011第三届中国医药产业投融资高峰论坛上，中国医药工业研究总院副院长俞雄就表示，在全球制药巨头面对专利到期的巨大压力下，我国医药企业不可被动，应该主动进行突围，抢占市场。

专利到期，医药巨头很头疼

全球多个医药企业面临专利药到期难题，全球排名前20的制药企业将有35%的专利在2009年到2003年间到期，而这些专利药，大部分在全球医药市场占有巨大的市场份额，更是各大跨国药企的重要经济支柱。

专利药的到期，让跨国药企甚是头疼，企业不仅仅是失去一大品牌药物，由此造成的经济损失更是无法预估。面对这样的非常时期，跨国企业如何在专利药到期之后，如何推广其他品牌药物，如何保持经济收入，成为了一大难题，随之，仿制药也成为了一大热点。

当专利药的“天然屏障”即将消失之际，2008年，在全球非专利药市场中，美国占41.93%，欧盟占27.95%，日本占14.32%，其他地区只有15.8%，全球十大通用名生产商占领仿制药市场的47%。俞院长表示，从美国2004年到2009年中期这段时期而言，药品处方量中通用名药物比例从54%上升到72%，而仿制药则满足了欧盟50%以上的药品需求，欧盟国家更有刺激政策推动仿制药的发展，全球仿制药API的证书已经显著超过了专利药API的增速。这一切，都意味着在仿制药时期的来临，仿制药将迎来一个高速发展期。

中国企业必须参与仿制药、创新药竞争

面对着即将来临的仿制药时代，各国医药企业摩拳擦掌，俞院长就表示，中国企业必须参与仿制药、创新药竞争。

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目前，全球35%的制药企业将亚洲作为原料药外包首选地，中国更成为全球最大原料药出口国，越来越多的企业参与特色原料药的生产。近年来，仿制药的加速发展加大了对于特色原料药的需求，从而加速了特色原料药生产转移的进程。

俞院长指出，长期看来，随着劳动成本趋势性上升，牺牲环保换取短期发展将成为过去中国制药企业必须参与国际仿制药、创新药的竞争，向产业链最高端进发。而制剂产品的开发，也可以避免上游原料企业的激烈竞争，减少因原料药价格变化而引发的盈利波动。他预计，越来越多的制药企业会将制剂转移到亚洲生产。

在我国原料药有领先优势的形势下，俞院长应该鼓励更多的医药企业向制剂发展。出于对我国医药经济的建设，对我国医药行业集中度的优化，对企业自身发展的促进，中国药企应该大胆地加入到仿制药的战场中，与国外药企竞争，抢占制高点，将中国的药品制剂推向国际化。

（责任编辑：姚青）

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